Garantia

DIVISÃO DE GARANTIA DA QUALIDADE (DGQ)

A DGQ é o Setor do Laboratório Farmacêutico da Marinha, que contando com uma capacitada equipe de profissionais da Qualidade, tem como missão principal, garantir por meio de mecanismos adequados, a obtenção de medicamentos seguros, eficazes e de alto padrão de qualidade, situando desta forma o LFM, entre os mais conceituados Laboratórios Farmacêuticos. Lidera no momento,o Projeto para obtenção pelo LFM "Certificado de Boas Práticas", concedido pela ANVISA

Atribuições do DGQ

  • Elaborar, atualizar e divulgar em todos os níveis o programa de qualidade do LFM, de modo a serem conhecidas e praticadas em todas as ações, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para medicamentos;
  • Garantir a segurança e a reprodutibilidade dos processos produtivos, através das informações contidas nas Ordens Mestras de Produção e Embalagem (OPE);
  • Conciliar e arquivar a documentação relativa aos lotes encerrados, garantindo quando necessário, a rastreabilidade de insumos e/ou produtos acabados;
  • Avaliar tecnicamente, divulgar e manter o arquivo mestre dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP), de todos os setores do LFM;
  • Promover a formação e capacitação de pessoal em princípios e procedimentos das "Boas Práticas de Fabricação", através de treinamentos conceituais e operacionais, palestras, cursos e campanhas. Manter registros;
  • Planejar, organizar e implementar auditorias internas da Qualidade, acompanhando as ações corretivas ecomendadas;
  • Elaborar e implementar os programas de validação de sistemas, processos e etc;
  • Elaborar e implementar os Programas de Qualificação de fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem;
  • Programar, informar e administrar os serviços de qualificação equipamentos, calibração de instrumentos de medida e certificação de áreas.
  • Liderar projetos da "Qualidade", de importância para o LFM;

CONCEITOS IMPORTANTES:

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MEDICAMENTOS (BPF ou GMP)

É o conjunto de exigências técnicas e legais a serem obedecidos em todos os aspectos envolvidos na obtenção de um produto, de modo que ele venha a atender os padrões de qualidade, segurança e eficácia, exigidos para o fim a que se destina.

Existem também Boas Práticas voltadas ao trabalho de laboratório (BPL), práticas clínicas (BPC), para indústrias de produtos alimentícios, etc.

PADRONIZAÇÃO

É o estabelecimento documentado da forma de execução de uma operação ou tarefa, de modo que se tenha a garantia de que todo o funcionário que a executar, o fará da mesma forma, objetivando a reprodutibilidade dos resultados.

VALIDAÇÃO

A validação é um estudo documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados esperados.

AUDITORIA DA QUALIDADE

É a principal ferramenta de que dispõe a Divisão de Garantia da Qualidade, para continuamente avaliar o correto cumprimento das BPF e exigências legais em todas as áreas fabris.