INFORME TÉCNICO

Recolhimento dos lotes: 1609001,  1609011,  1704003 e 1707001  do Medicamento LFM-Pirazinamida suspensão

 

1. O LFM esclarece que após o recebimento da reclamação para o lote 1609001 do medicamento LFM-Pirazinamida 30mg/mL, foram reanalisados tanto o lote citado como os lotes presentes na contra-prova de acordo com a Farmacopeia Brasileira (5º edição) e metodologia analítica validada. Os lotes 1609001, 1609011, 1704003 e 1707001 apresentaram resultados de doseamento dentro das especificações, porém, foram reprovados quanto ao aspecto físico, justificando nossa medida de recolhimento voluntário dos lotes supracitados.

 

2. Até o momento não houve notificação com relação à efetividade do referido medicamento, entretanto o LFM permanecerá atento a quaisquer notificações que possivelmente apareçam e continuará envidando esforços para garantir o fornecimento de um medicamento com a qualidade requerida conforme as legislações vigentes.

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